Berita Malaysia dan negara Tetangga

Loading...
» » » » » » Pelanjutan Jangka Hayat Produk Vaksin Covid-19 Jenis Coronavac Dan Comirnaty

Pelanjutan Jangka Hayat Produk Vaksin Covid-19 Jenis Coronavac Dan Comirnaty

Vaccine Covid-19

 

Kenyataan Akhbar KPK 16 November 2021 – Pelanjutan Jangka Hayat Produk Vaksin COVID-19 Jenis Coronavac dan Comirnaty

BY  ON NOVEMBER 16, 2021

PELANJUTAN JANGKA HAYAT PRODUK VAKSIN COVID-19 JENIS CORONAVAC DAN COMIRNATY

Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) ingin memaklumkan bahawa Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) telah meluluskan permohonan variasi daripada syarikat Pharmaniaga Lifescience Sdn. Bhd. dan Pfizer (Malaysia) Sdn. Bhd.  berhubung pengemaskinian tempoh jangka hayat produk bagi vaksin COVID-19, Coronavac Suspension for Injection Covid-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated dan Comirnaty Concentrate for Dispersion for Injection.

Pelanjutan tempoh jangka hayat produk telah diberikan berdasarkan data stabiliti terkini yang dikemukakan oleh pihak pengilang. Berikut merupakan vaksin COVID-19 yang mempunyai tempoh jangka hayat produk yang baru:  

Bil Vaksin Pengilang Tempoh Jangka Hayat Baru yang Diluluskan
  1.   CoronaVac Suspension for Injection COVID-19 Vaccine (Vero cell), Inactivated (MAL21046125ACSZ)   Bagi kedua-dua pek saiz (1dos/vial dan 2 dos/vial)     Pharmaniaga Lifescience Sdn. Bhd, MALAYSIA Tambahan 6 bulan daripada tarikh asal yang DICETAK PADA LABEL VIAL. Pelanjutan jangka hayat daripada 6 bulan kepada 12 bulan bagi vial vaksin yang disimpan pada suhu 2°C – 8°C.
2. COMIRNATY Concentrate for Dispersion for Injection (MAL21016022AZ)   Pfizer Manufacturing Belgium NV, BELGIUM   Tambahan 3 bulan daripada tarikh asal yang DICETAK PADA LABEL VIAL. Pelanjutan jangka hayat daripada 6 bulan kepada 9 bulan bagi vial vaksin yang disimpan pada suhu -90°C sehingga -60°C.
3. COMIRNATY Concentrate for Dispersion for Injection (MAL21036039ASZ) BioNTech Manufacturing GmbH, GERMANY Tambahan 3 bulan daripada tarikh asal yang DICETAK PADA LABEL VIAL. Pelanjutan jangka hayat daripada 6 bulan kepada 9 bulan bagi vial vaksin yang disimpan pada suhu -90°C sehingga -60°C.

Kelulusan pelanjutan jangka hayat ini juga terpakai kepada semua stok secara retrospektif sebelum permohonan variasi ini diluluskan. Pihak pengilang diberi masa 6 bulan dari tarikh kelulusan permohonan variasi untuk mengemaskini tarikh luput yang dicetak pada label vial untuk produk vaksin yang akan dikilangkan.

Sehubungan dengan itu, KKM akan melanjutkan jangka hayat stok vaksin yang masih berada di dalam pegangan stok KKM seperti di Lampiran A. Pelanjutan jangka hayat ini juga terpakai kepada stok yang akan diterima daripada pengilang dalam masa terdekat. 

KKM ingin memaklumkan bahawa informasi nombor kelompok yang terlibat boleh dilayari di laman sesawang Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) www.npra.gov.my.  KKM juga sentiasa komited dalam memastikan vaksin COVID-19 adalah berkualiti, selamat dan berkesan. 

TAN SRI DATO’ SERI DR. NOOR HISHAM ABDULLAH

KETUA PENGARAH KESIHATAN MALAYSIA

16 November 2021

LAMPIRAN A

Senarai Kelompok bagi produk Coronavac Suspension for Injection COVID-19 Vaccine (Vero cell), Inactivated

No. Kelompok Tarikh Luput Asal Tarikh Luput Baru
  5019117 30-Sept-2021 31-Mac-2022
  5019383 31-Okt-2021 30-Apr-2022
  5019401 31-Okt-2021 30-Apr-2022
  5019402 31-Okt-2021 30-Apr-2022
  5019403 31-Okt-2021 30-Apr-2022
  5019482 31-Okt-2021 30-Apr-2022
  5019486 31-Okt-2021 30-Apr-2022
  5019492 31-Okt-2021 30-Apr-2022
  5019494 30-Nov-2021 31-Mei-2022
  5019495 30-Nov-2021 31-Mei-2022
  5019496 30-Nov-2021 31-Mei-2022
  5019497 30-Nov-2021 31-Mei-2022
  5019499 30-Nov-2021 31-Mei-2022
  5019501 30-Nov-2021 31-Mei-2022
  5019502 30-Nov-2021 31-Mei-2022
  5019504 30-Nov-2021 31-Mei-2022
  5019533 30-Nov-2021 31-Mei-2022
  5019534 30-Nov-2021 31-Mei-2022
  5019541 30-Nov-2021 31-Mei-2022
  5019545 30-Nov-2021 31-Mei-2022
  5019546 30-Nov-2021 31-Mei-2022
  5019549 31-Dis-2021 30-Jun-2022
  5019550 31-Dis-2021 30-Jun-2022
  5019551 31-Dis-2021 30-Jun-2022
  5019553 31-Dis-2021 30-Jun-2022
  5019554 31-Dis-2021 30-Jun-2022
  5019555 31-Dis-2021 30-Jun-2022
  5019556 31-Dis-2021 30-Jun-2022
  5019558 31-Dis-2021 30-Jun-2022
  5019559 31-Dis-2021 30-Jun-2022
  5019560 31-Dis-2021 30-Jun-2022
  5019561 31-Dis-2021 30-Jun-2022
  5019694 30-Nov-2021 31-Mei-2022
  5019695 30-Nov-2021 31-Mei-2022
  5019697 30-Nov-2021 31-Mei-2022
  5019698 30-Nov-2021 31-Mei-2022
  5020068 31-Dis-2021 30-Jun-2022
  5020069 31-Dis-2021 30-Jun-2022
  5020071 31-Dis-2021 30-Jun-2022
  5020072 31-Dis-2021 30-Jun-2022
 
Loading...
white;">5020086 31-Dis-2021 30-Jun-2022   5020087 31-Dis-2021 30-Jun-2022   5020096 31-Jan-2022 31-Jul-2022   5020097 31-Jan-2022 31-Jul-2022   5020099 31-Jan-2022 31-Jul-2022   5020100 31-Jan-2022 31-Jul-2022   5020102 31-Jan-2022 31-Jul-2022   5020103 31-Jan-2022 31-Jul-2022   5020118 31-Jan-2022 31-Jul-2022   5020119 31-Jan-2022 31-Jul-2022   5020121 31-Jan-2022 31-Jul-2022   5020122 31-Jan-2022 31-Jul-2022   5020124 31-Jan-2022 31-Jul-2022   5020125 31-Jan-2022 31-Jul-2022   5020127 31-Jan-2022 31-Jul-2022   5020128 31-Jan-2022 31-Jul-2022   5020130 31-Jan-2022 31-Jul-2022   5020131 31-Jan-2022 31-Jul-2022   5020291 31-Jan-2022 31-Jul-2022   5020292 28-Feb-2022 31-Ogos-2022   5020294 28-Feb-2022 31-Ogos-2022   5020295 28-Feb-2022 31-Ogos-2022   5020297 28-Feb-2022 31-Ogos-2022   5020298 28-Feb-2022 31-Ogos-2022   5020300 28-Feb-2022 31-Ogos-2022   5020301 28-Feb-2022 31-Ogos-2022   5020303 28-Feb-2022 31-Ogos-2022   5020304 28-Feb-2022 31-Ogos-2022   5020306 28-Feb-2022 31-Ogos-2022   5020307 28-Feb-2022 31-Ogos-2022   5020309 28-Feb-2022 31-Ogos-2022   5020310 28-Feb-2022 31-Ogos-2022   5020315 28-Feb-2022 31-Ogos-2022   5020316 28-Feb-2022 31-Ogos-2022   5020321 28-Feb-2022 31-Ogos-2022   5020322 28-Feb-2022 31-Ogos-2022

Senarai Kelompok bagi produk COMIRNATY Concentrate for Dispersion for Injection

No No. Kelompok Tarikh Luput Asal Tarikh Luput Baru
  FE8163 31-Okt-2021 31-Jan-2022
  FF0884 30-Nov-2021 28-Feb-2022
  FF0884 30-Nov-2021 28-Feb-2022
  FF8871 30-Nov-2021 28-Feb-2022
  FG3716 30-Nov-2021 28-Feb-2022
  FG2872 30-Nov-2021 28-Feb-2022
  FG9019 31-Dis-2021 31-Mac-2022
  FG7900 31-Dis-2021 31-Mac-2022
  FH2528 31-Dis-2021 31-Mac-2022
  FG6272 31-Dis-2021 31-Mac-2022
  FH8773 31-Jan-2022 30-Apr-2022
  FH3253 31-Jan-2022 30-Apr-2022
  FH4763 31-Jan-2022 30-Apr-2022
  FH8773 31-Jan-2022 30-Apr-2022
  FK0112 31-Jan-2022 30-Apr-2022
  FK5475 31-Jan-2022 30-Apr-2022
  FH4752 31-Jan-2022 30-Apr-2022
  FJ5973 31-Jan-2022 30-Apr-2022
  FK6858 31-Jan-2022 30-Apr-2022
  FH3221 28-Feb-2022 31-May-2022
Loading...
Back To Top